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銅鼓仁和順利通過新版GMP認證現場檢查


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201511251127,江西省藥品認證中心組織專家檢查組對銅鼓仁和糖漿劑、合劑(含口服液)(含中藥前處理及提取)進行了為期三天的新版GMP現場檢查。

專家檢查組依據《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)、《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》,以聽取匯報、實地查看、現場提問、資料查閱等方式對銅鼓仁和質量管理、機構和人員、廠房和設施、設備、物料和產品、確認和驗證、文件管理、生產管理、質量控制和質量保證等相關軟硬件資料進行了現場檢查,并對該公司申報的健兒清解液、川貝清肺糖漿兩個品種生產過程進行了動態檢查。經檢查組綜合討論,一致認為銅鼓仁和組織機構健全,設備設施齊全,文件管理完善,能有效控制藥品質量安全,符合規范要求,認定江西銅鼓仁和制藥有限公司通過新版GMP認證現場檢查。

 



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